Chargé / Chargée des affaires réglementaires

En quoi ça consiste

Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation. Met en ½uvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai…

Au quotidien

• Animer, coordonner une équipe
• Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
• Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
• Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la…
• Etablir et réaliser des programmes de test à partir du cahier des charges et des dossiers techniques
• Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externes

Conditions de travail

Évolutions possibles

• H1502Responsable qualité en industrie
• H1402Ingénieur / Ingénieure méthodes et process
• C1109Gestionnaire en assurances
• K1903Juriste
• F1204Animateur / Animatrice QSE - Qualité Sécurité Environnement BTP

Secteurs qui recrutent

• Recherche

Passerelles & formations

• Cet emploi est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin,…
• Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.