Chargé / Chargée des affaires réglementaires

Statut cadreProfession réglementée

En quoi ça consiste

Le Chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle. Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.

Au quotidien

Animer, coordonner une équipe
Enseigner, développer des compétences
Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
Analyser et résoudre des problèmes complexes et imprévus dans le domaine de la sécurité, de la réglementation…
Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la…
Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale

À qui ce métier correspond ?

Le modèle RIASEC (la référence de l’orientation) répartit les personnalités en 6 grandes familles. Ce métier en combine trois, classées de la plus marquée à la moins marquée :

Dominante
IInvestigateur
analyse, curiosité, logique
Secondaire
CConventionnel
méthode, rigueur, organisation
Secondaire
RRéaliste
concret, terrain, action

La dominante, Investigateur, pèse le plus : ce métier parle surtout aux personnes qui aiment comprendre, analyser et résoudre des problèmes, quitte à creuser jusqu’au bout. Mais les deux dimensions secondaires comptent vraiment elles aussi – les métiers les plus épanouissants en combinent souvent plusieurs à la fois.

Et vous, quels sont vos profils dominants ? Le test RIASEC vous donne votre code en 5 min, et le test complet compare votre profil à ce métier comme à 1 910 autres.

Connaissances requises

Analyse de données expérimentales
Démarche qualité
Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP)
Eco-conception
Analyse de cycle de vie

Savoir-être

Avoir l'esprit d'équipe
Etre force de proposition
Faire preuve de rigueur et de précision

Conditions de travail

Statut

Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Horaires

Travail en journée

Conditions

Déplacements professionnels

Évolutions possibles

Secteurs qui recrutent

Recherche
Industries

Passerelles & formations

Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de…
Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.

Aussi appelé : Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé · Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique · Chargé / Chargée d'enregistrements · Chargé / Chargée DMOS (Diverses Mesures d'Ordre Social) · Chef / Cheffe de projets affaires réglementaires · Consultant / Consultante en affaires réglementaires · Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires · Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires

Ce métier est-il fait pour vous ?

Le test compare votre profil à ce métier et à 1 910 autres, sur votre personnalité, vos passions, vos valeurs et votre situation.

Faire le test

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