Chargé / Chargée des affaires réglementaires

Le Chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l’ensemble des process et structures de l’entreprise industrielle.

Aussi appelé : Chargé / Chargée d’affaires réglementaires en industrie de santé · Chargé / Chargée d’affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique · Chargé / Chargée d’enregistrements · Chargé / Chargée DMOS (Diverses Mesures d’Ordre Social) · Chef / Cheffe de projets affaires réglementaires · Consultant / Consultante en affaires réglementaires · Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires · Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires

Salaire médian: 3 200 €; net par mois
Niveau d’entrée: Bac+5

Qualité industrielleStatut cadreProfession réglementée

Le métier

Réalise tous les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.

Au quotidien

Animer, coordonner une équipe
Enseigner, développer des compétences
Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
Analyser et résoudre des problèmes complexes et imprévus dans le domaine de la sécurité, de la réglementation et des normes
Anticiper afin d’optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementation
Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale

Pour qui

Ce métier parle surtout aux personnes qui aiment l’ordre, la méthode et le travail bien fait, sur lesquels on peut compter. Il combine trois des six profils du modèle RIASEC, la référence de l’orientation :

CConventionneldominanteméthode, rigueur, organisation
EEntreprenantinitiative, persuasion, leadership
IInvestigateuranalyse, curiosité, logique

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Connaissances requises

Analyse de données expérimentales
Démarche qualité
Progiciels de gestion intégrée d’entreprise (ERP)
Éco-conception
Analyse de cycle de vie

Savoir-être

Avoir l’esprit d’équipe
Être force de proposition
Faire preuve de rigueur et de précision

Conditions et évolutions

Statut

Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Horaires

Travail en journée

Conditions

Déplacements professionnels

Secteurs qui recrutent

Recherche
Industries

Évolutions possibles

Formations et diplômes

Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d’Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire.
Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.

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