Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Statut cadre

En quoi ça consiste

Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence. Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché.

Au quotidien

Coordonner des équipes pluridisciplinaires
Conseiller la direction sur les questions réglementaires
Former aux évolutions techniques et règlementaires
Connaître les procédures externes et les délais spécifiques à chacune d'elles
Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
Représenter sa structure ou son service lors d'un événement ou auprès d'instances de décision

À qui ce métier correspond ?

Le modèle RIASEC (la référence de l’orientation) répartit les personnalités en 6 grandes familles. Ce métier en combine trois, classées de la plus marquée à la moins marquée :

Dominante
EEntreprenant
initiative, persuasion, leadership
Secondaire
CConventionnel
méthode, rigueur, organisation
Secondaire
SSocial
relation, écoute, transmission

La dominante, Entreprenant, pèse le plus : ce métier parle surtout aux personnes qui aiment convaincre, entraîner et prendre des initiatives pour atteindre un objectif. Mais les deux dimensions secondaires comptent vraiment elles aussi – les métiers les plus épanouissants en combinent souvent plusieurs à la fois.

Et vous, quels sont vos profils dominants ? Le test RIASEC vous donne votre code en 5 min, et le test complet compare votre profil à ce métier comme à 1 910 autres.

Connaissances requises

Communication avec les autorités sanitaires
Négociation avec les autorités de santé
Assurance qualité réglementaire
Evaluation des impacts réglementaires
Suivi des évolutions législatives

Savoir-être

Etre ouvert aux changements
Faire preuve de leadership
Faire preuve de rigueur et de précision
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Conditions de travail

Statut

Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Salarié secteur public

Lieu

Zone internationale
Zone nationale

Horaires

Travail en journée

Conditions

En milieu industriel
Travail en mode projet

Évolutions possibles

Secteurs qui recrutent

Activités juridiques et comptables
Industries
Recherche
Santé

Passerelles & formations

Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires…

Ce métier est-il fait pour vous ?

Le test compare votre profil à ce métier et à 1 910 autres, sur votre personnalité, vos passions, vos valeurs et votre situation.

Faire le test

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